KUALA LUMPUR, Ministério da Saúde da Malásia: os produtos de maconha medicinal podem ser enviados para registro, desde que eles estejam estritamente em conformidade com a estrutura legal existente

O Ministério da Saúde da Malásia esclareceu recentemente em uma resposta por escrito ao Parlamento de que permite que organizações ou indivíduos com evidências científicas suficientes enviassem pedidos para o registro de produtos de cannabis medicinal, mas enfatizou que as aplicações relevantes devem cumprir as leis existentes do país sobre a regulamentação estrita de medicamentos perigosos e poções

Limiares de aplicação e limitações legais

Em seu documento de resposta do Congresso em 3 de março, o Departamento de Saúde afirma que qualquer pedido de registro de um produto médico baseado em cannabis está sujeito a duas condições principais:
Fornecer dados de pesquisa clínica revisados ​​por pares demonstrando a segurança e o valor médico do produto;
Estritamente cumpre os requisitos regulatórios completos da Lei de Medicamentos Perigosos de 1952 (DDA) e a Lei de Poicensões de 1952 (PDA) para a classificação do medicamento, sua fabricação e distribuição
Classificação legal atual
Como medicamento perigoso, sua posse e venda exigem uma licença especial;
Como medicamento, sua importação e uso estão sujeitos a aprovação através do Ministério da Saúde
A maconha e seus derivados (incluindo canabidiol CBD, etc.) são atualmente classificados: o sistema jurídico existente cobre o controle de produtos farmacêuticos, substâncias psicoativas e medicamentos perigosos e regula claramente a importação, venda, suprimento e posse de produtos de cannabis medicinal
Interpretação de políticas e impacto da indústria

Atitude aberta e cautelosa: a declaração da Malásia divulgou uma pesquisa limitada de maconha medicinal aberta e aplicação do sinal, mas não quebrou a estrutura legal existente Esse movimento pode ser uma resposta ao clamor da comunidade médica, evitando o desencadeamento de controvérsias de abuso de drogas
Comparação com os países vizinhos no sudeste da Ásia: em comparação com a Tailândia (legalização da maconha medicinal em 2018) e na Indonésia (discussões legislativas para começar em 2022), a política da Malásia é mais conservadora, destacando o equilíbrio entre saúde pública e aplicação da lei de drogas
Oportunidades e desafios corporativos: se empresas farmacêuticas ou organizações de pesquisa puderem fornecer dados clínicos fortes, elas poderão gerar aprovações de produtos, mas precisarão lidar com processos complexos de aprovação legal e resistência à percepção social
2019, 2023, sucessivos governos da Malásia exploraram a legalização da maconha medicinal, mas nenhuma legislação clara se seguiu De fato, cada nova equipe do governo deu um passo adiante com o apoio dos dados médicos existentes e da medicina baseada em evidências, observando o que os buracos vizinhos da Tailândia entraram, por um lado, e redigindo estruturas regulatórias internamente, por outro, todas bem documentadas
Desta vez, o Ministério da Saúde deixou claro que aqueles que têm evidências científicas suficientes que apóiam o uso de produtos à base de cannabis para tratamento médico podem se apresentar para enviar seu registro de produtos Envie seu registro de produtos, talvez a estrutura legal esteja pronta para consulta pública, seguida por um impulso para a legalização ordenada da cannabis medicinal (principalmente medicamentos da CBD)
Como esse médico da Malásia impulsa: estará aberto apenas a experimentar a eficácia da maconha medicinal para os pacientes, caso contrário, você nunca saberá