Alto extrato de cânhamo CBD BRC-002 recebe designação de medicamentos órfãos do FDA dos EUA para síndrome da dor regional complexa

Recentemente, a Biopharmaceutical Research Corporation (BRC), uma empresa farmacêutica especializada que desenvolve terapias de canabinóides proprietárias, anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu o status de drogas órfãs ao extrato de cânhamo de alto-CBD [BRC-002] para o tratamento do complexo da síndrome da dor regional (CRPS) O CRPS é um distúrbio crônico debilitante e crônico, muitas vezes desencadeado por uma lesão como uma fratura ou cirurgia Além da dor intensa, os pacientes podem sofrer complicações como depressão, ansiedade e distúrbios do sono Para aqueles que sofrem de PRCs, as opções limitadas de tratamento levaram a condição a ser chamada de "dor suicida".

Atualmente, não há tratamentos aprovados pela FDA para CRPs nos Estados Unidos, destacando a necessidade urgente de novas abordagens terapêuticas O BRC-002 é um candidato de produto terapêutico canabinóide de planta e derivado de plantas, projetado para tratar a dor e as complicações associadas da CRPS A terapêutica canabinóide do BRC contém CBD (cannabidiol) e outros canabinóides menores em proporções definidas e patenteadas, tornando -as altamente eficazes para uma variedade de condições

Em 3 de outubro de 2024, foi administrada a primeira dose no ensaio clínico da Fase 1 do BRC-002 para a complexa síndrome da dor regional (CRPS) O tratamento de investigação está sendo estudado em um estudo randomizado de fase 1 controlado por placebo (clínicos Identificador do Gov: NCT06393101) para avaliar os efeitos e mecanismos potenciais do BRC-002 em pacientes adultos com PCR O estudo registrou pacientes com idades entre 21 e 75 anos que tiveram PRCs persistentes por pelo menos 3 meses e atualmente não usavam nenhum tipo de produto de cannabis O endpoint primário do estudo é medir as respostas ao calor e à dor persistente da CRPS usando uma escala analógica visual de 11 pontos, avaliando alterações da linha de base nos escores de intensidade da dor e desconforto

"A designação de medicamentos órfãos para o BRC-002 demonstra ainda a necessidade de encontrar opções de tratamento seguras e eficazes para pacientes com PRC", disse George Hodgin, CEO e fundador da BRC "Essa designação representa nossos esforços contínuos para fornecer soluções para esses pacientes e melhorar a qualidade de vida geral Esse é outro marco, e os ensaios de fase II começarão a recrutar pacientes no final de 2025 ●

No campo da embalagem de cannabis medicinal, os produtos BRC ● S e ensaios clínicos são frequentemente acompanhados por embalagens altamente seguras, como Resistente à criança 1g 3 5g 7g 14g grama mata preto toque macio Mylar Bags para amostras clínicas Essas sacolas Mylar resistentes à criança garantem o armazenamento seguro da terapêutica canabinóide, especialmente aquelas destinadas ao uso a longo prazo O recurso Ziplock Mylar Bags oferece uma opção segura e selvagem para manter a frescura do produto Dada a sua natureza opaca e extremamente resistente a lágrimas, as bolsas Mylar oferecem proteção e durabilidade para o conteúdo altamente sensível dos produtos da BRC

O BRC também possui seis registros de DEA, que cobrem toda a gama de matérias -primas canabinóides e produtos acabados, incluindo aqueles armazenado em sacos mylar. À medida que o ensaio clínico avança, garantir que o BRC-002 permaneça adequadamente protegido e o seguro é fundamental Além de embalagens à prova de filhos, as bolsas de stand up são frequentemente usadas para quantidades maiores, fornecendo uma solução eficaz à prova de cheiro que Mantém os produtos derivados de cannabis seguros de adulteração

Para aqueles embalagens ou armazenamento de canabinóides para uso terapêutico, As sacolas Mylar são conhecidas por serem higiênicas, livres de toxinas e adequadas para congelar Sua selabilidade garante que cada dose seja bem fechada, oferecendo proteção máxima Esses recursos tornam o Mylar Bags Ziplock uma parte essencial da estratégia de embalagem BRC ● S, mantendo os produtos seguros e frescos durante todo o processo de teste

Enquanto isso, o BRC também está desenvolvendo o BRC-001, uma fórmula de fórmula CBD direcionada à dor nas articulações em pacientes com câncer de mama submetidos à terapia com inibidores da aromatase Já em 12 de setembro de 2024, a City of Hope e o BRC anunciaram que o primeiro paciente recebeu o BRC-001 por terapias experimentais de cuidados de apoio Os pesquisadores estão avaliando se esse candidato terapêutico canabinóide pode abordar a dor nas articulações, um efeito colateral comum dos inibidores da aromatase

Aproximadamente metade dos pacientes que tomam inibidores da aromatase sofrem dor nas articulações, com muitos relatando sintomas graves Isso levou à descontinuação do tratamento do câncer Como não há tratamentos aprovados para a Artralgia induzida pela aromatase (AIIA), o BRC-001 representa uma alternativa promissora para o gerenciamento da dor O ensaio clínico, intitulado "Um estudo randomizado, controlado e duplo-cego de um extrato padronizado alto em canabidiol (CBD) para o tratamento da dor articular induzida por inibidores da aromatase", foi realizada no Centro de Câncer de Los Angeles, em Los Angeles, em Los Angeles Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do BRC-001 para o tratamento oral dos sintomas da AIIA

"Os medicamentos derivados de cannabis são promissores em aliviar os sintomas do câncer e no tratamento do câncer", disse Yuman Fong, MD, presidente de Sangiacomo em oncologia cirúrgica na cidade de Hope "Eles são uma alternativa potencial aos opióides para alívio da dor e benzodiazepínicos Estamos entusiasmados em ver o potencial desses medicamentos como uma alternativa potencial para aliviar a ansiedade e a insônia Estamos ansiosos para trabalhar com o BRC em ensaios para ajudar os pacientes com câncer".