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A FDA vai regular a nicotina sintética e a barra de sopro

2022-08-04


Se você entrar em uma tabacaria em Nova York procurando um vape com gosto de doce, pode pensar que está sem sorte. Cigarros eletrônicos com sabor não são permitidos nos EUA desde que a Food and Drug Administration os proibiu há dois anos. As únicas opções visíveis por trás do balconista são o mentol e o tabaco, feitos por grandes corporações como a Juul e ainda permitidos pela FDA. Mas para provar o arco-íris completo de sabores de nicotina, você só precisa perguntar: “Você tem Air Bar?”


Saem as caixas, escondidas debaixo do balcão ou na parte de trás, cheias de vapes descartáveis ​​em variedades de Aloe Blackcurrant a Watermelon Apple Ice. Muitos dos nomes terminam em “gelo”, o que geralmente indica a adição de mentol ou refrigerantes sintéticos para fazer com que a glicerina vegetal contendo nicotina tenha um sabor frio depois de ser aquecido a 400 graus através de uma bobina de metal. Você pode até obter sabor de pudim, se você gosta disso. Mas se você quiser saber mais sobre essa empresa que está colocando nicotina fabricada em laboratório e uma pasta de outros produtos químicos em seus pulmões, você está sem sorte. Ninguém sabe quem realmente é o dono.

A Air Bar é controlada pela Shenzhen Goldreams Technology Co., Ltd, uma LLC do centro industrial de tecnologia da China, que se tornou a capital global da fabricação de vape. (Mais duas marcas de vape descartáveis ​​também operam no prédio que a Shenzhen Goldreams chama de sede.) Documentos legais mostram que nos Estados Unidos, o Air Bar é comercializado por um atacadista em um shopping center perto do aeroporto de Dallas, cujo número de telefone fica permanentemente ao correio de voz. (A empresa não respondeu aos pedidos de comentários.) Para colocar o vape na frente dos clientes, os lojistas podem comprar a granel de distribuidores nos EUA ou, se estiverem dispostos a arriscar uma imitação, ir diretamente a um fabricante na China.

No ano passado, o Air Bar se tornou um dos muitos vapes elegantes e descartáveis ​​que se tornaram extremamente populares depois de atender à enorme demanda por produtos com sabor após uma repressão do FDA pouco antes da pandemia. Esses descartáveis ​​evitaram os reguladores com um truque simples: eles usam nicotina sintética, sobre a qual o FDA não tinha autoridade até recentemente. Uma parte insignificante dos negócios de vape-shop no início de 2020, os sintéticos estavam em dois terços dessas lojas em todo o país até 2021, mostram pesquisas de mercado. Durante essa janela, as autoridades foram mais ou menos impotentes para impedir que os sabores preparados nos laboratórios de Shenzhen fossem vendidos nos Estados Unidos.

Mas na quarta-feira, quando fechar oficialmente a brecha que permite a venda de nicotina sintética, o FDA pode finalmente reprimir. E se a agência conseguir o que quer, o titã da indústria Juul também poderá ser banido em breve. Mas já pode ser tarde demais para a agência perseguir muitas das corporações cujos dispositivos amigáveis ​​para crianças têm se esquivado de sua autoridade há algum tempo. Mesmo que empresas sem rosto a um oceano de distância da jurisdição da FDA estejam, por algum motivo, dispostas a cooperar com os reguladores, os falsificadores estão a reboque – e é fácil entrar em contato.

Desde que Juul saiu do Vale do Silício, sete anos atrás, com o objetivo de atrapalhar a Big Tobacco, os reguladores vêm tentando recuperar o atraso. A empresa foi lançada em 2015 com vagens de manga e pepino que, segundo especialistas, atrairiam adolescentes; a FDA levou cinco anos para proibir todos os sabores de vape, exceto mentol e tabaco. Os representantes da Juul disseram aos alunos do ensino médio nos campi que seu vape era uma alternativa mais segura aos cigarros; levou pelo menos um ano para o FDA dizer a eles que a mensagem era ilegal. Mas a ameaça de imposição não importava. Logo, parecia que todos estavam puxando um Juul.

“Nós, como nação, alcançamos uma notável conquista de saúde pública ao levar o tabagismo adolescente acima de 30% quando eu estava no ensino médio para menos de 5% há alguns anos”, diz o procurador-geral da Carolina do Norte, Josh Stein, que processou Juul. para comercialização a menores. “Então os e-cigs chegaram ao mercado, e esses ganhos evaporaram como um sopro de vapor. Isso é predominantemente por causa da Juul, mas agora existem empresas imitadoras tentando explorar os vícios dos jovens para ganhar dinheiro às custas da saúde dos jovens.”

Mas a Juul – que já teve uma avaliação tão grande quanto a da Ford e controlava cerca de 75% do mercado – pode desaparecer em breve. Como parte de um processo extremamente atrasado no qual a FDA está revisando os produtos de cigarro eletrônico à base de tabaco já nas prateleiras, a agência decidiu proibir a venda de Juul depois de descobrir no mês passado que produtos químicos potencialmente nocivos podem estar sendo lixiviados de suas cápsulas de plástico. na mistura de nicotina que os usuários inalam. Depois que Juul pediu a um tribunal federal de apelações que bloqueasse temporariamente a proibição, a FDA anunciou na semana passada que revisaria novamente o pedido de Juul, citando “questões científicas”. Durante esse processo, a Juul pode continuar vendendo seu produto, e seu diretor regulatório, Joe Murillo, disse em comunicado que “continuamos confiantes na qualidade e substância de nossos aplicativos”.

Aconteça o que acontecer com Juul, muitos vapers já seguiram em frente. No início deste ano, a empresa perdeu seu status de principal fabricante de cigarros eletrônicos por vendas ao Vuse, apoiado por RJ Reynolds, um dos poucos vapes que o FDA realmente autorizou. (As duas empresas ainda lideram outros fabricantes de cigarros eletrônicos por uma margem enorme.) E durante a pandemia, com o estresse levando as pessoas a uma dose de nicotina e a Juul restrita a sabores de cigarro antiquados, a indústria de vape descartáveis ​​disparou. Os usuários queriam um produto que parecesse quase idêntico ao Juul e tivesse um sabor ainda melhor.

Eles encontraram um em uma empresa chamada Puff Bar.

O negócio já existia há pelo menos um ano quando, na primavera de 2020, dois jovens de 26 anos da área de Los Angeles – Nick Minas e Patrick Beltran – se tornaram coproprietários e CEOs do Puff Bar depois de substituí-lo de uma entidade em China. Ou pelo menos dizem que sim: a propriedade da dupla nunca foi confirmada de forma independente, e os amigos de infância se recusaram a discutir como conseguiram capital para comprar um grande fabricante de vaporizadores. (Anteriormente, eles administravam uma loja online de cigarros eletrônicos com uma caixa postal em Glendale, Califórnia, para um endereço.) Com sabores como Orange Mango Guava e anúncios que diziam que seus vapes eram uma fuga das “mensagens dos pais”, os negócios estavam prosperando. As vendas consistentemente liquidaram US$ 3 milhões por semana; em maio, a dupla comprou uma casa de US$ 1,7 milhão nas colinas próximas de San Rafael, onde poderiam estacionar seus Lamborghinis.

O que eles estavam fazendo tecnicamente não era contra a lei: uma nota de rodapé na proibição de sabores da FDA em 2020 permitia que dispositivos descartáveis ​​fossem aromatizados. Mas em julho daquele ano, os reguladores o alcançaram, ordenando que a Puff Bar suspendesse as vendas por não solicitar autorização em primeiro lugar. A empresa ficou quieta por cerca de seis meses, até que pegou emprestada uma ideia que se espalhava entre os players menores no campo. Uma lei de 2009 aprovada pelo Congresso deu à FDA o poder de regular os produtos de tabaco da mesma forma que supervisiona o que as corporações podem colocar em alimentos e produtos farmacêuticos. Então, a Puff Bar parou de usar o tabaco como fonte de nicotina, sintetizou o produto químico viciante em laboratórios e passou direto pela brecha. Até setembro de 2021, de acordo com dados federais, mais de 26% das crianças do ensino médio que vaporizam regularmente e 30% das crianças do ensino médio que já fumam escolheram o Puff Bar como sua marca preferida. Os dados da Nielsen mostraram que as vendas do Puff Bar no ano passado até aquele momento totalizaram US$ 156 milhões, mesmo que o FDA o tenha encerrado oficialmente por sete meses desse período.

Na época, Beltran disse à CBS News que ele e seu parceiro de negócios não estavam tentando “contornar, você sabe, tipo de leis”. Na televisão nacional, ele disse que “se houver uma lei que nos expulse do mercado amanhã, retiraremos nossos produtos do mercado amanhã”.

Fechar a brecha da nicotina sintética que o Puff Bar tornou infame pode trazer sérias mudanças para a indústria. “Os estabelecimentos de varejo não poderão dizer: 'Nossa, eu não sabia que essa marca não era boa'”, diz Matthew Myers, presidente da Campanha para Crianças Sem Tabaco. “Deve ficar bem claro em todos os aspectos.” Mas, na prática, será muito mais difícil para a FDA descobrir como fazer cumprir sua nova regra. Em primeiro lugar, assume que as empresas que hesitaram em cooperar com a FDA irão aderir à lei.

“Tudo é possível com essas pessoas”, diz Raja Krishnamoorthi, representante de Illinois, coautor da lei aprovada em março que dá à FDA supervisão sobre a nicotina sintética. “Acho que a liderança do Puff Bar está muito empenhada em garantir que eles aproveitem qualquer lentidão ou atraso por parte da FDA, quaisquer brechas na estrutura regulatória para continuar ganhando dinheiro. E isso é o que eles fizeram no passado com grande efeito. Não me surpreenderia se eles continuassem com esse tipo de prática.” Puff Bar's Minas e Beltran não responderam aos pedidos de comentários.

“A FDA está basicamente tentando colocar o gênio de volta na garrafa”, diz um assessor legislativo do senador Dick Durbin, que também ajudou a liderar o esforço para fechar a brecha da nicotina sintética. “Todos esses produtos inundaram o mercado sem cumprir a lei.”

O mercado de falsificação é um problema ainda maior. “Houve uma metástase da marca Puff”, diz o professor de Stanford Robert Jackler, que pesquisou a estrutura corporativa e de marketing da empresa. Ele diz que qualquer pessoa nos EUA pode encomendar imitações de fabricantes em Shenzhen em um site chamado made-in-china.com; algumas empresas listadas no site podem produzir até 50.000 vapes por dia. “Se você quer começar uma empresa de cigarros e ter um bilhão de dólares, provavelmente não conseguirá”, diz ele. “Mas se você deseja iniciar uma empresa de vaping e ter US $ 100.000, está no negócio. É muito fácil.” Um proprietário de uma loja de vape na Flórida disse em uma entrevista que no auge da popularidade do Puff Bar no ano passado, 90% dos vapes no mercado eram “clones falsos.

Grupos da indústria, que apontam evidências de que seus produtos oferecem nicotina para adultos sem os carcinógenos conhecidos nos cigarros, argumentam que o FDA é o culpado por esse mercado falsificado. “Dissemos a eles que, por escrito, seus esforços para esmagar essa indústria estão criando mercados negros e cinzas”, diz Jim McCarthy, da American Vapor Manufacturers Association. “As pessoas não vão parar de usar nicotina porque o comissário da FDA disse a elas.”

A escala do mercado de nicotina sintética pode ser o maior desafio de todos. Falsificadores à parte, muitas empresas, incluindo a Air Bar, permanecem nas lojas, embora já tenham sido instruídas pelo FDA a parar de vender nos EUA. nas milhares de lojas de vape no país; o FDA não divulgou quantos funcionários terá no trabalho. Comprar esses vapes pelo correio já é tecnicamente ilegal, mas quando isso parou alguém? As autoridades locais também nem sempre ajudaram na luta. A cidade de Nova York, que baniu os cigarros eletrônicos com sabor anos atrás, pouco fez para impedir a proliferação da nicotina sintética nas dezenas de lojas nos cinco distritos.

Quando a brecha da nicotina sintética fechar, ainda haverá maneiras eficazes de interromper as vendas. “Os grandes fabricantes não podem se dar ao luxo de simplesmente ignorar a FDA, e não o farão”, diz Myers. As redes de varejo também serão atingidas. “Além das lojas de vape, o maior número desses descartáveis ​​é distribuído em postos de gasolina e lojas de conveniência”, diz ele. “Poucos são realmente de propriedade independente”, o que significa que eles também provavelmente não correrão o risco de vender cigarros eletrônicos ilegais como uma política corporativa.

Um dono de loja de vape em Nova York que não lida com descartáveis ​​culpa a FDA pelo boom dos sintéticos. “O melhor que eles podiam fazer era tornar tudo ilegal e não impor nada disso”, diz ela. “Essa foi a solução deles. Então agora porque os sabores são ilegais, porque os produtos são ilegais, porque os descartáveis ​​são ilegais, tudo está sendo vendido por baixo do balcão. O que significa que está sendo vendido por dinheiro, eles não estão pagando impostos e está sendo vendido para menores de idade sem mostrar identificação porque eles já estão vendendo produtos ilegais, então eles não dão a mínima se estão vendendo para um 15 anos de idade. Então eles não fizeram nada para ajudar a situação. Eles só pioraram.”

Se os federais realmente baterem na porta, o dono da loja espera que o mercado de vape com sabor dê uma guinada para o ilícito: “Vai se tornar como a marjiuana foi nos últimos 50 anos. Vai ser ligar para um cara, boca a boca, dizer a um amigo, você pode obter sabores de vape ilegais neste número de telefone. Mande uma mensagem para essa pessoa e eles vão deixar na sua casa e você pagará uma taxa de entrega de $ 20 e ninguém recebe dinheiro do governo.”
 
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